Lääketeollisuus ja terveydenhuolto
Terveydenhuollon laitteissa käytettävien materiaalien on oltava laadullisesti moitteettomia, luotettavia ja vastattava annettuja viranomaissäädöksiä. Esimerkiksi muoviosien kontaminaatiot ja laadulliset erot voidaan selvittää FTIR-instrumentilla. Kirjastotietokantoja hyödyntäen voidaan erilaiset muovilaadut kartoittaa nopeasti ja luotettavasti. Top Analytica Oy:n ISO/EC 17025 laboratoriolaatujärjestelmä huolehtii myös siitä, että analyysityö on luotettavaa ja asianmukaista.
Muovien ja materiaalijäämien tunnistaminen
Lääketeollisuudessa ilmenevät tuotteisiin siirtyneet valmistuksen aikaiset ongelmat, kuten öljyt ja palaneet materiaalijäämät sekä metallit ovat usein määrältään vähäisiä, mutta tuotteen laadun ja turvallisuuden kannalta ensiarvoisen tärkeitä havaita ja etsiä niiden pääasiallinen lähde. Tuotantohävikkien pienentämiseksi tämä on tapahduttava nopeasti. Pienet kontaminaatiomäärät saadaan näkyviin esimerkiksi Raman ja SEM-EDS instrumentoinnilla. Sekä alkuainekartoitus että kontaminaatioiden ja lääkeaineiden aktiivisten komponenttien jakaumien selvittäminen ovat tämän suhteen tärkeässä roolissa mikroanalytiikassa.
Prosessijäämien ja pintakontaminaatioiden herkän tason analyysi
ToF-SIMS-analyysillä (Time-of-Flight Secondary Ion Mass Spectrometry) voidaan tunnistaa erittäin pienimääräisiä orgaanisia ja epäorgaanisia kontaminaatioita materiaalien pinnoilta nanometriluokan syvyydeltä. Menetelmä soveltuu erityisesti lääkevalmistuksen prosessijäämien, kuten silikoniöljyjen, voiteluaineiden, polymeerijäämien, lisäaineiden ja metalliepäpuhtauksien analysointiin. ToF-SIMS mahdollistaa lääkeaineiden ja apuaineiden pinta- ja rajapintajakaumien kartoituksen, tablettien ja pinnoitteiden kerrosrakenteen tutkimuksen sekä pakkausmateriaalien migraatio- ja vuorovaikutusilmiöiden selvittämisen. Menetelmää hyödynnetään myös GMP-ympäristöissä syntyvien partikkelien ja jäämien lähdeanalyysissä, reklamaatiotutkimuksissa sekä laatuongelmien juurisyyn selvittämisessä. Pintaherkkyytensä ja korkean massaspektriresoluutionsa ansiosta ToF-SIMS täydentää FTIR-, Raman- ja SEM-EDS-analyysejä tilanteissa, joissa vaaditaan erittäin tarkkaa kemiallista pintaanalyysiä.
Pakkausmateriaalien laatu ja saumauskohtien analyysi
Pakkausmateriaalin saumauskohdat voivat myös olla pullonkaula tuotteen puhtaudelle myymälästä kuluttajalle. Pintaherkkien analyysilaitteiden avulla saadaan selvitettyä esimerkiksi liimapintojen tartuntaongelmia.
Nesteiden käyttäytyminen materiaalipinnoilla
Top Analytica Oy:ssä voimme myös tutkia nesteiden käyttäytymistä erilaisilla materiaalipinnoilla, mistä on hyötyä mm. silloin, kun halutaan tarkastella applikoitavan nesteen levittymistä kalvojen ja pinnoitteiden päällä.